流变仪在医药行业的应用

发布时间：2022-08-23
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在医药行业中，流变仪注册是测试其中的粘度成分和流变特性，以便药企更好的改进产品，首先是注射液方面的应用，注射时的剪切速率有大致范围，那在这种剪切速率下，药物的粘度就可以用流变仪进行测试。如果药物太粘了，注射的时候就不太容易推注。还有药膏涂抹的时候，也有大致的剪切速率，此时膏药的粘度也可以用流变仪进行测试。如果药膏太粘了，那在涂抹时会抹不开或抹不匀；如果太稀了，会流淌并快速散开。所以材料在不同的剪切速率下、应用场景下，它的粘度不是一个固定值。注射药——单克隆抗体(mAb) 的配制需要相对大的剂量，因此有向高浓度液体配制的趋势,这对其注射药粘度有很大影响。注射溶液的粘度需要相当低。使用时<~10cP加工时<20c，注射药——冷冻过程中浓度对流变性的影响。浓缩蛋白质溶液通常被冷冻用于存储和运输，可以通过流变来研究表征玻璃化转变（Tg）可能比使用DSC灵敏度更大，因为测量的效果不同。

流变仪还可以用于口服液的测试，根据药典口服液分为口服溶液剂(澄清液体制剂)、口服混悬剂(含难溶性固体药物)和口服乳剂(两种互不相容的水包油型液体制剂)。普通口服液药物完全溶解在水溶性溶液中，粘度不随剪切速率变化而变化，是典型的牛顿流体。而流变仪就可以测试这种牛顿流体，它可以跟随这些变化，而测试出准确的数据。流变仪也可以用于测试眼药水凝胶的流变学特性，在检测过程中需进行时间扫描和温度扫描，时间扫描可以眼药水凝胶检测流动时间和眼药水凝胶凝胶时间，眼药水凝胶温度扫描可以检测眼药水凝胶凝胶化转变温度和完全凝胶化的温度范围，对于制造眼药水的企业研发部门来说，流变仪是一款非常可取的仪器。

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陈经理 18117403825

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